گواهی ثبت نام

شرکت ساخت TEKNA. آموزشی ویبولیتین

C-19 ، شهرک صنعتی ، Guindy Chennai ، تامیل نادو 600032 هند

خدمات نظارتی پزشکی UL شرکت UL LLC® (UL) پس از بررسی سیستم مدیریت کیفیت شرکت و یافتن آن مطابق با دامنه تعریف شده در مورد:

ISO 13485: 2016

با الزامات نظارتی اضافی ذکر شده در صفحه نهایی این گواهی. طراحی ، ساخت ، سرویس و نصب اتاق های هایپرباریک.

تایید صلاحیت توسط

مایکل جی ویندلر ، مدیر PE سرویس تنظیم مقررات جهانی عضو برجسته کادر فنی علوم زندگی و بهداشت UL
UL LLC

گواهی را بررسی کنید

وضعیت: اینجا

شناسه تسهیلات REPs:

شماره پرونده شماره گواهی شماره تاریخ انتشار اولیه

A28843 3017.200413 13 آوریل 2020

تاریخ شروع چرخه تاریخ انقضا تاریخ انقضا

13 آوریل 2020 ، 13 آوریل 2020 ، 12 آوریل 2023

این ثبت سیستم کیفیت در فهرست شرکتهای ثبت شده UL گنجانده شده است و مربوط به تهیه کالا و / یا خدمات است که در دامنه ثبت نام از آدرس (های) نشان داده شده در بالا مشخص شده است. با صدور این گواهی شرکت نشان می دهد که ثبت نام خود را مطابق با الزامات قابل اجرا حفظ خواهد کرد. این گواهی قابل انتقال نیست و همچنان در مالکیت UL پزشکی و خدمات نظارتی UL LLC است.

تأیید گواهینامه ها با مراجعه به دایرکتوری آنلاین صدور گواهینامه در سایت اینترنتی اینترنتی.

00-MB-F0867 شماره 1.0 صفحه 1 از 2

UL پزشکی و خدمات نظارتی UL، LLC یک سازمان حسابرسی شناخته شده MDSAP است

UL LLC 333 Pfingsten Road Northbrook، IL 60062-2096 USA

UL و نشان UL علائم تجاری Underwriters Laboratories Inc. © 2011 هستند.

گواهی ثبت نام

شرکت ساخت TEKNA. آموزشی ویبولیتین

C-19 ، شهرک صنعتی ، Guindy Chennai ، تامیل نادو 600032 هند

الزامات نظارتی اضافی

شناسه تسهیلات REPs:

استرالیا:
- مقررات کالاهای درمانی (تجهیزات پزشکی) ، 2002 ، برنامه 3 قسمت 1 (به استثنای قسمت 1.6) - روش تضمین کیفیت کامل

برزیل:
- RDC ANVISA n. 16/2013 - RDC ANVISA n. 23/2012 - RDC ANVISA n. 67/2009

کانادا:
- مقررات دستگاه های پزشکی - قسمت 1- SOR 98/282

ژاپن:
- مصوبه وزیران MHLW 169 ، ماده 4 تا ماده 68 - قانون PMD (در صورت وجود)

ایالات متحده:

• - 21 CFR 820

• - 21 CFR 803

• - 21 CFR 806

  - 21 CFR 807 - بخشهای A تا D

- 21 CFR 821 (در صورت لزوم)

شماره پرونده شماره گواهی شماره تاریخ انتشار اولیه

A28843 3017.200413 13 آوریل 2020

تاریخ شروع چرخه تاریخ انقضا تاریخ انقضا

13 آوریل 2020 ، 13 آوریل 2020 ، 12 آوریل 2023

این ثبت سیستم کیفیت در فهرست شرکتهای ثبت شده UL گنجانده شده است و مربوط به تهیه کالا و / یا خدمات است که در دامنه ثبت نام از آدرس (های) نشان داده شده در بالا مشخص شده است. با صدور این گواهی شرکت نشان می دهد که ثبت نام خود را مطابق با الزامات قابل اجرا حفظ خواهد کرد. این گواهی قابل انتقال نیست و همچنان در مالکیت UL پزشکی و خدمات نظارتی UL LLC است.

تأیید گواهینامه ها با مراجعه به دایرکتوری آنلاین صدور گواهینامه در سایت اینترنتی اینترنتی.

00-MB-F0867 شماره 1.0 صفحه 2 از 2

UL پزشکی و خدمات نظارتی UL، LLC یک سازمان حسابرسی شناخته شده MDSAP است

UL LLC 333 Pfingsten Road Northbrook، IL 60062-2096 USA

UL و نشان UL علائم تجاری Underwriters Laboratories Inc. © 2011 هستند.