تولید Tekna با داشتن مجموعه ای از اتاق های هایپرباریک اکنون دارای گواهینامه CE تحت دستورالعمل دستگاه پزشکی است

اتاق های Hyperbaric Tekna اکنون تحت دستورالعمل دستگاه پزشکی دارای گواهینامه CE است

اتاق های Hyperbaric از Tekna Manufacturing اکنون در اتحادیه اروپا به عنوان دستگاه های پزشکی مجاز شناخته شده اند. این یک پله بالاتر از بیشتر شرکت است'رقبا ، که این استانداردهای کیفیت بالا را ندارند و به طور قانونی مجاز به بازاریابی دستگاه های خود برای استفاده پزشکی نیستند.

سپتامبر 9، 2020

جهان علاقه مند به پزشکی و بهداشت'علاقه اتاقهای هایپرباریک اطراف برای استفاده از آنها در معالجه زخم های غیر ترمیم و طیف وسیعی از شرایط دیگر رو به افزایش است. اتاق های هایپرباریک راهی غیرتهاجمی برای تحت فشار قرار دادن بیماران در حین تنفس اکسیژن تا دو یا سه برابر فشار اتمسفر طبیعی است. مجموعه ای از اتاق های پرفشار برای تأمین طیف متنوعی از نیازها ، از جمله (برای مشاغل و مراقبان) ، همزمان درمان بیماران مجرد یا چند بیمار ارائه شده است. با تخصص خود در فن آوری هایپرباریک پیشگام هستند Tekna Manufacturing Private Limited. در اخبار جالب صنعت ، تکنا اخیراً اعلام کرده است که این شرکت برای کل اتاقهای هایپرباریک خود MD Certification MDD (تحت دستورالعمل دستگاه پزشکی) را دریافت کرده است ، به آنها امکان می دهد دستگاه ها را به عنوان یک دستگاه پزشکی کلاس IIb در اتحادیه اروپا به بازار عرضه کنند. اخذ این گواهینامه دو سال به طول انجامید و گواهی است بر وفاداری Tekna به تولید با کیفیت و تحویل بهترین و معتبرترین دستگاه های ممکن.

"ما از اوایل سال 2000 محصولات خود را به بازار عرضه کرده ایم و به هایپرباریک های پیشگام در ایالات متحده کمک کرده ایم ، "اظهار نظر Todd Janca ، بنیانگذار و رئیس مهندسی و توسعه محصولات جدید Tekna Manufacturing Pvt. آموزشی ویبولیتین "گواهینامه CE به لیست گواهینامه هایی که عملیات هند ما دریافت کرده است ، کمک می کند تا به گسترش جهانی ما کمک کرده و ایمنی و کیفیت محصولات ما را تأیید کند. "

سریرام ناراسیمهان، مدیر شرکت تولیدی تکنا. Ltd.، به همان اندازه در مورد گواهینامه جدید مشتاق است: «اگرچه یک روش درمانی رایج در ایالات متحده است، آگاهی از اکسیژن درمانی هیپرباریک (HBOT) در بقیه جهان تازه شروع به رشد کرده است. برخی از موارد مورد توجه که توجه را به این زمینه جلب می کند، مطالعات متعددی است که اثربخشی HBOT را در درمان بیماران مبتلا به COVID-19 نشان می دهد. با گواهینامه CE می توانیم وارد بازارهای مختلف در داخل و خارج از اتحادیه اروپا شویم. من'خوشحالم که ما در گسترش این فناوری سهیم خواهیم بود. "

Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. امیدوار است که گواهینامه آنها بتواند از رقبای غیرمجاز خود ، که غالباً از دست دادن با کیفیت پایین و توانایی دستیابی به گواهینامه CE MDD برخوردار نیستند ، متمایز شوند. این بازرگانان از نظر قانونی مجاز نیستند اتاق های اکسیژن درمانی Hyperbaric خود را به عنوان دستگاه های پزشکی برچسب گذاری کنند.

طبق گفته این شرکت ، Tekna در سال 1999 ترخیص FDA خود را در آمریکا دریافت کرده و از آن زمان محصولات خود را در سراسر ایالات متحده به فروش رسانده است. در سال 2016 ، Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (هند) برای افزایش دسترسی جهانی محصولات آنها و ارائه خدمات به موقع به مشتریان در سراسر جهان تشکیل شده است. تاسیسات هند در FDA ثبت شده است ، دارای گواهینامه ISO 13485 است و از اولین کسانی است که MDSAP را دریافت کرده است. همچنین لیست UL و گواهینامه CB خود را برای محصولات خود در سال 2019 دریافت کرد.

کارشناسان با علاقه به Tekna پاسخ داده اند'اتاق های اکسیژن درمانی هایپرباریک.

دکتر تایلر سکستون ، معاون رئیس کالج پزشکی Hyperbaric آمریکا ، که از دهه نود بیمارانی را تحت درمان هایپرباریک تحت درمان قرار می دهد و همچنین برنامه های آموزشی متعددی را برای متخصصان Hyperbaric ارائه می دهد ، در یک بررسی پنج ستاره گفت: "ما از Tekna استفاده کرده ایم اتاقهای بیش از حد برای مدت زمان طولانی. آنها در انجام کاری بهترین هستند. من هزاران بیمار را با اتاق هایپرباریک آنها معالجه کرده ام و بهترین و ایمن ترین اتاق های موجود در [بازار] را پیدا کرده ام. [اکنون پزشکان] در سراسر اروپا [و ایالات متحده] می توانند به اتاق های هایپرباریک تکنا برای اجرای HBOT در عمل خود دسترسی پیدا کنند. برای تیم تکنا در به دست آوردن سهم بازار جهانی آرزوی موفقیت می کنم. "

برای کسب اطلاعات بیشتر مراجعه کنید https://hyperbaric-chamber.com.

درباره ساخت Tekna

تکنا تولید کننده پیشرو اتاقک هایپرباریک تک و چند مکان برای اکسیژن درمانی هایپرباریک است.

رسانه ها تماس با ما

سیریمار ناراسیمان

+1 (813) 773-1921

[ایمیل محافظت شده]

###